L’Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio di 84 farmaci nel 2018: di questi, 42 contenevano una nuova sostanza attiva mai approvata in Europa in precedenza e molti rappresentano un miglioramento significativo nella propria area terapeutica.
Sono inclusi anche 21 trattamenti per malattie rare e 3 terapie avanzate, oltre a una serie di indicazioni pediatriche.
Una volta immesso sul mercato europeo, gli Stati membri monitorano continuamente la qualità e il rapporto beneficio/rischio del medicinale nelle condizioni d’uso autorizzate.