Andare oltre farmaci all’avanguardia e offrire alle persone con sclerosi multipla (SM) strumenti digitali innovativi. Farle sentire protagoniste attive della ricerca e della sensibilizzazione su questa malattia cronica-infiammatoria che porta gradualmente alla disabilità. Questi gli obiettivi ambiziosi della campagna #NuovaLuceSullaSM promossa da Roche e presentata allo Spazio Edit di Milano che prende il via questa sera con un evento esperienziale tra luce e suono, immersivo, sorprendente ed emozionante, realizzato in collaborazione con Studio Antimateria. L’installazione permette di ascoltare le esperienze di persone con SM, caregiver e medici che convivono in prima persona ogni giorno con la SM.
#NuovaLuceSullaSM vuole far emergere sotto una luce nuova e innovativa i bisogni delle persone con SM, guardando oltre la terapia e verso la creazione di strumenti digitali che sostengano il paziente e migliorino la sua qualità di vita.
Strumenti digitali come Floodlight Open, una nuova piattaforma, unica nel suo genere, che permette alle persone con SM di diventare protagoniste attive della ricerca: da una parte è possibile monitorare la performance dei pazienti ai test che vengono sottoposti tramite la app, dall’altra partecipare alla costruzione di un enorme database mondiale di dati relativi alla SM, contribuendo così a migliorare la conoscenza dei ricercatori su questa malattia. La SM è una malattia insidiosa e imprevedibile che può essere difficile da monitorare e misurare. Floodlight Open punta a colmare questi vuoti e a contribuire a creare un quadro più olistico con la speranza di migliorare un giorno le cure.
«Negli ultimi anni il digitale è entrato sempre più nella vita delle persone con Sclerosi Multipla aiutandole a stare meglio. Gli strumenti digitali sono destinati ad integrare gli approcci clinici tradizionali portando benefici significativi sia ai pazienti che ai clinici. Il digitale, come nel caso di oggi con “Floodlight”, aiuta anche la ricerca clinica – afferma Luigi Lavorgna, Neurologo della AOU Università della Campania Luigi Vanvitelli e coordinatore del gruppo di studio Digital Technology, Web e Social Media della Società Italiana di Neurologia (SIN) –. La Sclerosi Multipla ha, nella maggior parte dei casi, un esordio tra i 20 e i 40 anni ed oggi, queste generazioni, sono perfettamente a proprio agio con smartphone e strumenti digitali. Il progetto Floodlight, davvero innovativo, ha l’ambizione di monitorare la performance nell’esecuzione di test elaborati per delineare le funzionalità cognitive e motorie nelle persone con Sclerosi Multipla. Un giorno, nemmeno troppo lontano, potrebbe permettere a noi medici di avere a disposizione uno strumento valido e contemporaneo nella gestione del paziente».
La app Floodlight misurerà la capacità di eseguire piccoli esercizi sullo smartphone. Questi esercizi sono stati progettati da ricercatori sulla base delle valutazioni normalmente utilizzate dai neurologi per capire gli effetti della SM sul cervello, sul movimento delle mani e sul corpo. In questa maniera sarà possibile seguire l’andamento delle performance ai test in modo continuo nel tempo e condividere queste informazioni con il proprio medico, che potrà unire questi dati con le tradizionali valutazioni cliniche e strumentali per avere un quadro più completo, più olistico. I dati raccolti in tempo reale saranno anonimi e codificati e potranno poi essere messi a disposizione della comunità scientifica con l’obiettivo ambizioso che questo un giorno possa contribuire ad avere un quadro migliore della SM.
«La piattaforma di raccolta dati è infatti ‘open’, il che significa che tutti possono partecipare allo studio: persone con SM a qualsiasi stadio della malattia, ma anche persone non affette da SM, che potranno aiutare i ricercatori a determinare in che misura le risposte dei pazienti differiscono rispetto a quelle della popolazione generale. Ma “open” significa anche che chiunque, clinico o scienziato che sia interessato a fare ricerca nell’ambito della SM, potrà accedere alle informazioni real life raccolte. L’obiettivo principale dello studio è quello di comprendere i fattori che influiscono sull’aderenza a lungo termine allo smartphone-based self monitoring (SSM) relativo alle prestazioni cognitive e motorie in soggetti affetti da sclerosi multipla» – afferma Letizia Leocani, Direttore Unità di Neuroriabilitazione e Neurofisiologia sperimentale – INSPE, Università Vita-Salute, IRCCS San Raffaele.
Questo studio, inclusi app e portale, non intende fornire supporto per decisioni cliniche e diagnostiche e non sostituisce il parere di un medico né fornisce raccomandazioni di trattamento. Floodlight Open offre dati digitali esplorativi allo scopo di creare un quadro dinamico della SM. Lo studio prevede l’esecuzione regolare di test attivi ed il monitoraggio passivo da remoto, che verrà eseguito portando lo smartphone con sé.
Recentemente sono stati presentati al meeting annuale dell’American Academy of Neurology i dati dello studio pilota della durata di 6 mesi che aveva come obiettivo quello di valutare la fattibilità del monitoraggio da remoto del paziente con sclerosi multipla, in termini di aderenza, mediante smartphone e smartwatch ed esplorare se i dati raccolti siano significativamente diversi tra pazienti con SM e controlli sani. «I dati sono molto incoraggianti e dimostrano un elevato livello di partecipazione e di soddisfazione dei pazienti nell’esecuzione dei test di autovalutazione. Per quanto basati su una casistica ridotta di 101 partecipanti di cui 76 persone con SM e 25 controlli sani, questi risultati possono rappresentare una strada promettente per consentire una valutazione continua e precisa della SM sia nella ricerca che nella pratica clinica. Floodlight Open intende valutare l’aderenza a lungo termine alle valutazioni di monitoraggio basate su smartphone in una popolazione molto ampia di circa 10.000 soggetti nel mondo per un periodo di 5 anni» continua Letizia Leocani.
“In qualità di coordinatore del gruppo di studio della SIN sulle tecnologie digitali, web e social media sarò responsabile in Italia della comunicazione scientifica relativa a Floodlight Open: sono progetti come questi che la SIN intende sempre più supportare, nella consapevolezza che i dati ottenuti mediante lo smartphone-based self monitoring potrà sempre più contribuire a fare la differenza per i pazienti affetti da patologie neurologiche quali la SM” conclude Luigi Lavorgna.
«In Italia sono 122mila le persone con SM: siamo persone che devono spesso combattere per vedere riconosciuti i propri diritti ad un’assistenza che vada oltre la sola terapia. La storia di ciascuno di noi è una storia a sé, ogni persona vive e convive con la propria SM in maniera differente rispetto a un’altra: tante cose contribuiscono a ciò. Esistono iniquità persino sul nostro territorio in termini di assistenza, riabilitazione e prestazioni. Lo ha messo bene in evidenza il Barometro della SM 2019, la fotografia che l’Associazione Italiana Sclerosi Multipla (AISM) traccia ogni anno. In questo scenario tutto ciò che vuole essere a supporto della persona con SM è cosa buona, anche avere degli strumenti digitali che li aiutino a gestire la propria quotidianità», afferma Francesco Vacca Presidente della Conferenza Nazionale delle persone con sclerosi multipla.
«Con questo progetto prosegue l’impegno di Roche ad andare oltre l’innovazione terapeutica, mettendo a disposizione delle persone con SM anche strumenti digitali innovativi –conclude Anna Maria Porrini, Direttore Medico Roche Italia –. Solo lo scorso anno è stato presentato il progetto MS FIT, un serious game a supporto dell’attività fisica adattata per le persone con SM, seguite da remoto dal proprio medico, e i cui dati sono tutt’ora oggetto di uno studio scientifico da parte di FISM, la Fondazione Italiana Sclerosi Multipla. Ora, con Floodlight Open, viene fatto un ulteriore passo in avanti, mettendo a disposizione delle persone con SM e della comunità scientifica un’innovazione tecnologica d’avanguardia, che è anche un esempio di ricerca collaborativa, e che speriamo possa avere in futuro delle ricadute pratiche importanti per migliorare la qualità di vita di chi convive con questa malattia».
Floodlight e MS FIT, l’innovazione digitale a servizio della sclerosi multipla (SM)
La ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci per i disturbi del sistema nervoso è estremamente sfidante e Roche mantiene costante il proprio impegno in questo ambito, non solo con la ricerca scientifica per soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ma anche con strumenti hi-tech per capire meglio la malattia e il suo impatto nella vita delle persone. Come la piattaforma che permetterà alle persone con SM di svolgere attività fisica adattata direttamente al proprio domicilio: è il serious game MS Fit che al momento è in fase di studio da parte della Fondazione Italiana Sclerosi Multipla (FISM).
L’innovazione tecnologica e digitale gioca un ruolo di primo piano nella sclerosi multipla. E il nuovo progetto Floodlight, come il precedente MS FIT – entrambi sviluppati da Roche – dimostrano ancora una volta come l’innovazione tecnologica e digitale possa essere messa a servizio delle persone e della ricerca, in modo profondamente collaborativo.
La piattaforma Floodlight
Floodlight è una piattaforma a cui persone – con o senza SM – possono accedere attraverso una app gratuita da scaricare sul proprio smartphone. Una volta letto e firmato il consenso informato, è possibile accedere alla app, che propone dei test sotto forma di ‘giochi’ che possono essere eseguiti giornalmente, della durata complessiva di 5-10 minuti. Questi test sono studiati per tenere nota dello stato fisico ed emotivo della persona, misurando le capacità cognitive, il movimento delle mani (destrezza, forza e precisione) e la mobilità, la stabilità, la velocità e l’equilibrio.
La piattaforma ha l’obiettivo ambizioso di poter un giorno evidenziare variazioni nei segni e nei sintomi di malattia relativi alla performance cognitiva e alla funzionalità motoria delle mani e della mobilità. La piattaforma aiuterà ad osservare se e come le proprie performance cambiano nel tempo, aumentando la consapevolezza dell’andamento dei sintomi nella quotidianità. Questi stessi dati, resi anonimi, vengono condivisi con tutta la community di Floodlight, con clinici e ricercatori. È anche possibile inviare i dati personali al proprio medico, condividendo l’ID che viene fornito dopo aver firmato il consenso informato. La piattaforma è stata sviluppata esclusivamente per scopi di ricerca, e le persone che, in maniera assolutamente volontaria, decideranno di partecipare dovranno continuare a informare il proprio medico su qualsiasi cambiamento del proprio stato di salute.
Lo studio Floodlight Open
Floodlight Open è uno studio site-less, cioè i soggetti possono decidere autonomamente di partecipare allo studio e il processo di consenso informato avviene su piattaforma web. Il Responsabile scientifico per l’Italia è la Professoressa Letizia Leocani, Università Vita e Salute IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano e Co-coordinatore del Gruppo di studio Digital della Società Italiana di Neurologia (SIN), che, con il suo team, sarà il punto di riferimento scientifico per il protocollo di studio in Italia.
Il Referente della Comunicazione Scientifica per l’Italia è il Dr. Luigi Lavorgna, Neurologo della AOU Università della Campania Luigi Vanvitelli e Coordinatore del Gruppo di studio Digital della Società Italiana di Neurologia (SIN).
Tutti i ricercatori avranno accesso ai dati in forma anonima di tutti i partecipanti, che potranno essere integrati con quelli di altre ricerche cliniche e con i dati clinici e strumentali di real-world. Questo rende Floodlight molto più di una semplice app per effettuare dei semplici esercizi e mettere alla prova la propria abilità cognitiva, di equilibrio e di movimento o di una community di pazienti: segna l’inizio di un modo nuovo di guardare alla malattia. Partecipare a Floodlight Open, significa infatti entrare a far parte di un grande gruppo di persone che aiuteranno la ricerca a disegnare un’immagine più chiara della realtà di chi convive con la SM. Questa malattia ha un andamento clinico che può variare molto da persona a persona, per questo è importante avere a disposizione i dati di migliaia di persone da tutto il mondo.
MS FIT, il serious game per la riabilitazione
Il lancio della nuova piattaforma Floodlight segue a distanza di circa un anno quello di un altro progetto hi-tech di Roche dedicato alla riabilitazione: MS-FIT, un sistema che consente alle persone con SM di poter fare esercizio fisico, nella forma di attività fisica adattata (AFA), direttamente da casa, con la supervisione “a distanza” del medico. Si tratta di un serious game – letteralmente ‘gioco serio’ – che sfrutta la componente ludica per superare la barriera della noia e invogliare a praticare ogni giorno gli esercizi con cui le persone con SM possono preservare la riserva cognitiva e motoria, rallentare o prevenire la comparsa o la progressione dei disturbi. La riabilitazione e l’AFA rivestono infatti un ruolo di grande importanza nel percorso terapeutico di chi convive con la SM, perché permettono di mantenere, e possibilmente migliorare, le capacità residue. MS-FIT è stato sviluppato da Roche ed Helaglobe srl con il coinvolgimento di 12 centri neurologici diffusi su tutto il territorio nazionale e di FISM.
