La Commissione Europea ha approvato per la prima volta un farmaco a base di cannabis, l’Epidiolex, indicato per il trattamento di due forme rare ma gravi di epilessia, la sindrome di Dravet e quella di Lennox-Gastaut.
L’Epidiolex si presenta in forma liquida da assumere per bocca, come fosse uno sciroppo, non contiene la componente psico-attiva della cannabis, il tetraidrocannabinolo (thc), ma il cannabidiolo.
Il farmaco è stato testato in forme pediatriche di epilessia che non rispondono ai trattamenti tradizionali come la sindrome di Dravet e quella di Tourette, condizioni difficili da trattare che possono causare convulsioni multiple al giorno.
Inoltre, verrà utilizzato in combinazione con un altro farmaco per l’epilessia: il clobazam.
In base alla normativa offlabel, Epidiolex potrà essere impiegato anche al di fuori delle indicazioni terapeutiche autorizzate se ne ricorrono le condizioni.
Secondo i risultati di diversi studi clinici, la riduzione media nella frequenza delle crisi epilettiche varia dal 48% al 60%” e l’88% dei pazienti ha riportato un miglioramento delle condizioni generali secondo la scala Global Impression of Change.
Fonte (Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco)
