La causa della gotta è l’iperuricemia (sUA elevato), che porta alla deposizione di cristalli nelle strutture muscolo-scheletriche
E’ soprannominata la ‘malattia dei re’: la gotta è una forma cronica, progressiva e debilitante di artrite infiammatoria, che colpisce circa 500 mila italiani, soprattutto uomini oltre i 40 anni e donne in post-menopausa. La causa della gotta è l’iperuricemia (sUA elevato), che porta alla deposizione di cristalli nelle strutture muscolo-scheletriche, prevalentemente articolazioni, reni, e altri tessuti con conseguente attacchi ricorrenti di artrite infiammatoria. Se non adeguatamente trattata può portare ad artropatia cronica e progressiva e alla formazione di ‘tofi’ (depositi) gottosi. AstraZeneca ha presentato oggi, nel corso del Congresso annuale della Lega europea contro le malattie reumatiche (Eular 2015) a Roma, i risultati positivi dello studio Crystal di fase III in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo, che indaga sulle potenzialità di lesinurad, un inibitore selettivo per il riassorbimento di acido urico, usato in combinazione con febuxostat, inibitore della xantina ossidasi. I risultati hanno dimostrato che lesinurad in combinazione con febuxostat abbassa i livelli di acido urico sierico (sUA) e riduce l’area del tofo in misura maggiore rispetto al febuxostat in monoterapia.
Lesinurad è un farmaco sperimentale che inibisce il trasportatore di acido urico Urat1 nel rene, aumentando l’escrezione di acido urico e riducendo così il sUA. Lesinurad in combinazione con febuxostat offre un duplice meccanismo d’azione per aumentare l’escrezione e diminuire la produzione di acido urico. “È importante notare come lo studio Crystal abbia studiato i pazienti con gotta e tofi visibili, conosciuta anche come gotta tofacea, che è particolarmente difficile da trattare”, ha dichiarato Walter Grassi, direttore della Clinica Reumatologica e della Scuola di Specializzazione in Reumatologia, Università Politecnica delle Marche di Ancona. “Crystal conferma che la terapia di combinazione con lesinurad riduce l’area del tofo e può svolgere un ruolo importante nel ridurre l’acido urico sierico ai livelli raccomandati dall’American College of Rheumatology e dalle linee guida Eular”. La domanda di autorizzazione all’immissione in commercio e la domanda di approvazione per un nuovo farmaco per lesinurad da 200 mg compresse in combinazione con febuxostat o allopurinolo sono attualmente in fase di revisione da parte del Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp)/Agenzia europea per i medicinali (Ema) e della Food and Drug Administration (Fda) americana. Lo studio Crystal è stato condotto da Ardea Biosciences, che fa parte del Gruppo AstraZeneca. Ardea è responsabile dello sviluppo della gamma di trattamenti per la gotta di AstraZeneca.
