“Un richiamo preventivo di 5 lotti di ‘Enterogermina* 2 miliardi di capsule rigide’ presso i grossisti e le farmacie in Italia, per un potenziale problema di sicurezza in caso di assunzione prolungata del prodotto oltre la durata indicata nel foglietto illustrativo“: lo rende noto l’azienda farmaceutica Sanofi, che ha concordato il richiamo con l’Aifa. Sanofi sottolinea “di essere impegnata a garantire la sicurezza dei pazienti e l’uso responsabile di tutti i suoi prodotti e che non sono stati segnalati eventi avversi correlati a questo richiamo“.
I numeri dei lotti: 3029 scadenza 08/2018; 2022 scadenza 05/2019; 2034 scadenza 10/2019; 2034A scadenza 10/2019; 3058 scadenza 08/2020. “Questi 5 lotti sono stati rilasciati prima dell’introduzione di nuove linee guida nel gennaio 2018 che richiedevano nuovi limiti relativi a 24 impurezze elementari nei prodotti commercializzati. Questi lotti sono stati rilasciati in conformità con il dossier di registrazione del prodotto e le linee guida internazionali in vigore al momento. Oltre a questi 5 lotti nessun altro lotto di ‘Enterogermina 2 miliardi di capsule’ e nessun altro prodotto della linea ‘Enterogermina’ è interessato da questo recall“.
L’azienda ha messo a disposizione dei consumatori il numero verde 800.536.389.