Blocco vaccini: Novartis, circa 500mila dosi in lotti sospetti

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vaccino 3I due lotti del vaccino antinfluenzale Fluad bloccati dall’Aifa comprendono ”circa 500.000 dosi”. Lo precisa l’azienda produttrice Novartis. ”Finora – afferma l’azienda – non e’ stata stabilita alcuna relazione causale con la somministrazione del vaccino. I lotti di prodotto impattati, per un totale di circa 500.000 dosi, sono stati distribuiti soltanto in Italia dopo aver superato tutti i controlli di sicurezza e qualita’, inclusi quelli previsti obbligatoriamente dalle autorita’ regolatorie”. Successive verifiche di conformita’ dei due lotti di vaccino, prosegue NOvartis, ”hanno confermato la rispondenza a tutti gli standard produttivi e qualitativi, senza rilevarne alcuna contaminazione”. Quest’anno nel mondo, rileva, ”sono state distribuite 7 milioni di dosi di Fluad. I monitoraggi di farmacovigilanza non hanno riportato inattese frequenze di eventi avversi” ed ”il profilo di sicurezza del vaccino e’ stato dimostrato da oltre 65 milioni di dosi distribuite in tutto il mondo, che confermano i dati gia’ raccolti durante gli studi clinici che hanno coinvolto oltre 70.000 pazienti”. Fluad e’ approvato per la vaccinazione negli anziani di eta’ superiore ai 65 anni e in coloro con patologie a rischio: ”Gravi quadri clinici e decessi sono purtroppo abbastanza comuni in questa popolazione di pazienti e, quindi, un’associazione temporale con la vaccinazione – conclude la nota – non e’ insolita. Ogni anno circa 8.000 decessi in Italia sono attribuibili all’influenza stagionale (40.000 in Europa)”.