Epatite C: via libera dall’UE al nuovo farmaco di MSD

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Msd, nota come Merck & Co. in Usa e in Canada, ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato Zepatier* (elbasvir/grazoprevir) con o senza ribavirina per il trattamento dell’epatite cronica da virus C genotipo 1 oppure 4 negli adulti. Il farmaco, una compressa combinata a dose fissa, da assumere una volta al giorno, contiene elbasvir, un inibitore di NS5A (50mg) e grazoprevir, un inibitore della proteasi NS3/4A (100mg). L’approvazione ottenuta oggi consente la commercializzazione del farmaco nei 28 Paesi membri dell’Unione Europea, così come negli Stati membri dell’Area Economica Europea, Islanda, Liechtenstein e Norvegia. “L‘approvazione di elbasvir/grazoprevir nell’Unione Europea, che segue le approvazioni già ottenute all’inizio del 2016 negli Stati Uniti e in Canada – dichiara Nicoletta Luppi, presidente e amministratore delegato di Msd Italia – è un passo importante nel trattamento di questa devastante patologia. Data la complessità dell’epatite C cronica, è fondamentale avere una varietà di opzioni di trattamento efficaci, per garantire ai diversi tipi di pazienti la più alta probabilità di raggiungere la guarigione. Nei trial clinici, il nostro farmaco ha dimostrato alti tassi di guarigione in una vasta gamma di pazienti con epatite cronica da Hcv genotipo 1 o 4, dai pazienti naïve al trattamento a quelli in cui l’infezione cronica da Hcv è stata storicamente sempre difficile da trattare, fornendo una nuova importante opzione nella lotta contro questa epidemia che interessa la Salute pubblica globale“. Msd sta lavorando per rifornire il mercato europeo. I lanci del prodotto cominceranno tra l’ultimo trimestre 2016 e il primo trimestre 2017, e continueranno in Europa per tutto il 2017.