A seguito di una comunicazione dell’azienda Novo Nordisk su un difetto di qualità riscontrato in alcuni lotti del medicinale GlucaGen* HypoKit, e della successiva notifica di allerta trasmessa a livello europeo, è stato disposto in Italia il ritiro, a scopo cautelativo, di 3 lotti del medicinale. GlucaGen HypoKit è indicato per il trattamento di ipoglicemia grave (basso livello di zucchero nel sangue) per pazienti insulino-trattati affetti da diabete, fa sapere l’Agenzia italiana del farmaco. Novo Nordisk ha condotto un’indagine per cui un certo numero (0,006%) di aghi di alcuni lotti sono risultati distaccati dalla siringa contenuta nella confezione di GlucaGen HypoKit. In Italia, i lotti coinvolti sono: Lotto FS6X166, scadenza 31/05/2018; FS6X593, scadenza 31/08/2018; FS6Y025 scadenza, 31/10/2018. I pazienti e/o coloro i quali se ne prendono cura devono controllare i lotti delle confezioni di GlucaGen HypoKit di cui sono in possesso, per verificare se corrispondano ai lotti interessati. Per informazioni su dove trovare il numero di lotto, consultare il sito Aifa (www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/ritiro-di-3-lotti-di-glucagen%C2%AE-hypokit-italia). I pazienti in possesso confezioni di GlucaGen HypoKit appartenenti a uno dei lotti sopra elencati possono restituirle alla farmacia, ricevendo una confezione sostitutiva.
AIFA: ritirati a scopo cautelativo 3 lotti di farmaci anti-diabete
