L’ictus è una delle principali cause di decesso dopo la malattia coronarica ischemica in Europa, e le terapie disponibili sono poche. Dai primi risultati di Eurohyp-1 (the European stroke research network for hypothermia), uno studio clinico paneuropeo di fase III guidato da Universitätsklinikum Erlangen e finanziato dalla Commissione europea nell’ambito del settimo programma quadro, emerge che l’ipotermia terapeutica, ossia il raffreddamento del cervello entro 6 ore dall’evento, può essere un trattamento sicuro e ben tollerato. La sicurezza e la tollerabilità sono state studiate sulla base dei risultati preliminari ottenuti sui primi 62 pazienti arruolati in Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Spagna e Regno Unito, che hanno giudicato “positivamente” l’esperienza. Una indagine preliminare suggerisce che il 72% dei pazienti raccomanderebbero lo stesso trattamento.
“E’ una notizia entusiasmante perché ci consente di proseguire la ricerca per valutare l’efficacia del raffreddamento terapeutico“, riferisce Malcolm Macleod, professore di neurologia e neuroscienze transazionali dell’università di Edimburgo, Regno Unito, nonché uno dei principali ricercatori dello studio clinico. “E’ lecito ipotizzare che questo trial, tra i pochissimi no-profit di queste dimensioni e interesse, possa modificare sostanzialmente il trattamento dell’ictus ischemico acuto – ha dichiarato Francesco Orzi, professore e direttore di Neurologia, dipartimento di Neuroscienze, Salute mentale ed Organi di senso (Nesmos) dell’ospedale Sant’Andrea di Roma e responsabile per lo studio Eurohyp-1 in Italia – Nel nostro Paese è prevista la partecipazione di 10 Stroke Unit appartenenti alle Università Sapienza e Cattolica di Roma, all’Istituto scientifico San Raffaele e ospedale Niguarda di Milano, e altre atenei o strutture di Firenze, Perugia, Imperia, Genova, Pavia e Verona. Il numero di soggetti da arruolare in Italia è 230, il maggior numero tra i Paesi coinvolti“.
“L’ipotermia è probabilmente l’intervento neuroprotettivo più efficace in modelli animali di ictus. Un’enorme mole di dati sperimentali – si legge in una nota – ha dimostrato l’efficacia della ipotermia nel ridurre il volume di infarto cerebrale di circa 1/3. Il raffreddamento è già ampiamente utilizzato e si è mostrato efficace nella riduzione del danno cerebrale a seguito di arresto cardiaco o di lesioni ipossico-ischemiche alla nascita. La procedura ottimale consideri una temperatura target di 34-35°C, da mantenere per 12-24 ore“. “Ci sono diversi tecniche per raffreddare il corpo rapidamente e con sicurezza, sostanzialmente divise in due approcci di base: endovascolare e di superfice. L’impiego di sonde termiche endovascolari ha il vantaggio di essere veloce e preciso nel raggiungere la temperatura, ma è lievemente invasivo. Obbiettivo dello studio Eurohyp-1 è anche di ottimizzare la procedura di raffreddamento attraverso l’introduzione e verifica di nuove tecnologie“, spiegano gli esperti.
“Nei prossimi 6 mesi il consorzio Eurohyp-1 inizierà ad arruolare pazienti provenienti da più di 30 siti di sperimentazione negli ospedali di 16 paesi, inclusa l’Italia – riferisce Macleod – Grazie al coinvolgimento di questi ulteriori paesi ci attendiamo un’accelerazione dell’arruolamento di pazienti che porterà al completamento dello studio entro i prossimi tre anni“. La conferma della sicurezza, tollerabilità ed efficacia della ipotermia costituirebbe una pietra miliare nella terapia delle malattie cerebrovascolari, evidenziano gli esperti.
Vuoi ricevere le notifiche sulle nostre notizie più importanti?