Takeda Pharmaceutical Company ha annunciato che, in occasione del Congresso internazionale della European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) di Barcellona, sono stati presentati i dati di sicurezza a lungo termine di Entyvio (vedolizumab). I pazienti coinvolti nello studio GEMINI I e II con colite ulcerosa e malattia di Crohn da moderata a grave sono stati inclusi nel GEMINI-LTS, studio prospettico sull’efficacia a lungo termine. I risultati di due analisi ad interim a cinque anni dimostrano che il trattamento a lungo termine con vedolizumab è associato ad una risposta clinica sostenuta, remissione e ad un miglioramento della qualità di vita e della salute dei pazienti (HRQL) per un periodo di oltre cinque anni.
In occasione del congresso ECCO, sono stati presentati 21 abstract realizzati con il contributo di Takeda, di cui 15 poster e sei presentazioni orali. Tra questi, sono stati inclusi i risultati dell’analisi post-hoc dello studio GEMINI I, riportando che vedolizumab è significativamente più efficace del placebo nel raggiungimento di remissione sostenuta a 26, 38 e 52 settimane, in pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave che avevano raggiunto la remissione alla 14° settimana.
L’annuncio di Takeda evidenzia che la sorveglianza post-marketing e i dati di efficacia e sicurezza RWE confermano il profilo di sicurezza a lungo termine di vedolizumab in pazienti trattati per colite ulcerosa e malattia di Crohn.
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