Vaccini: ok dal Chmp all’anti-meningococco B di Pfizer

Il Comitato dell’Agenzia europea per i medicinali per uso umano (Chmp) ha espresso parere positivo all’immissione in commercio di Trumenba (vaccino meningococcico coniugato di gruppo B) nell’Unione Europea. Lo ha annunciato Pfizer, sottolineando che il Chmp ha raccomandato l’autorizzazione alla commercializzazione del farmaco per l’immunizzazione attiva dei soggetti dai 10 anni in su nella prevenzione della malattia meningococcica causata da Neisseria meningitidis di sierogruppo B. Il parere del Chmp sarà ora inviato alla Commissione europea per la decisione finale. “L’opinione espressa oggi dal Chmp che raccomanda l’autorizzazione all’immissione in commercio di Trumenba nell’Ue rappresenta un ulteriore passo avanti nella lotta per proteggere gli individui sopra i 10 anni di età dalla malattia meningococcica causata dal sierogruppo B, una malattia non comune eppure devastante e pericolosa per la vita – afferma Kathrin Jansen, Ph.D., senior vicepresident e capo del Vaccine research and development di Pfizer – Questa decisione conferma ulteriormente il solido profilo di efficacia e sicurezza” del prodotto. Pfizer ha condotto un programma di sviluppo clinico globale valutando più di 20 mila adolescenti e adulti, di cui circa 15 mila hanno ricevuto il vaccino. “Questi dati, rivisti dal Chmp – spiega l’azienda in una nota – hanno dimostrato che i benefici di Trumenba sono la capacità di indurre una risposta anticorpale battericida rispetto ai diversi ceppi meningococcici di sierogruppo B, che esprimono varianti di fHBP rappresentative dei ceppi di meningococco B causa di malattia invasiva e che Trumenba* è un vaccino ben tollerato“. “I vaccini sono uno dei più grandi progressi per la Salute pubblica che hanno portato al controllo, all’eliminazione o quasi di numerose malattie infettive prevenibili da vaccino. Il portafoglio dei vaccini meningococcici di Pfizer è costituito da vaccini che aiutano a proteggere da cinque dei più comuni sierogruppi che causano malattia – A, C, W, Y e B (l’approvazione varia a seconda del paese) – che possono minacciare la Salute delle persone in diversi momenti della loro vita“, conclude Pfizer.