Il professor Livio Luzi, responsabile dell’Area di Endocrinologia e Malattie Metaboliche dell’IRCCS Policlinico San Donato, è tra gli autori dello studio multicentrico internazionale sull’efficacia e la sicurezza di Gelesis100, dispositivo medico per il trattamento del sovrappeso e dell’obesità.
I risultati sono stati annunciati nell’ambito dell’ObesityWeek 2018, congresso annuale combinato dell’American Society for Metabolic and Bariatric Surgery e The Obesity Society, tenutosi recentemente a Nashville (Tennessee) e pubblicati sulla rivista Obesity.
Obiettivo dello studio è stato quello di valutare la variazione di peso corporeo, in adulti obesi o in sovrappeso, dopo sei mesi di trattamento con Gelesis100, pastiglia da somministrare per via orale che, una volta ingerita, rilascia un gel capace di assorbire l’acqua e di creare un effetto di sazietà. Di conseguenza, la terapia limita l’assunzione di cibo, facilitando la perdita di peso.
Le pastiglie, da 2 a 4, di Gelesis100 vengono ingerite con abbondante acqua prima dei pasti principali. Una volta giunte nello stomaco le capsule si sciolgono e rilasciano un particolare gel che, a contatto con i liquidi, aumenta di volume contribuendo quindi a limitare la capacità dello stomaco. Dopo poche ore il gel assume una consistenza liquida e viene quindi espulso tramite le feci, senza in alcun modo essere assorbito dall’organismo.
Lo studio randomizzato in doppio cieco ha coinvolto 436 pazienti: a 223 è stato somministrato Gelesis100, ai restanti 213 un placebo.
Il 59% degli adulti trattati con Gelesis100 ha ottenuto una perdita di peso di almeno il 5% contro solo il 42% del gruppo placebo. Inoltre, i pazienti a cui è stato somministrato il device si sono suddivisi in due gruppi: i responder, ovvero le 6 persone su 10 che hanno perso in media il 10% del peso corporeo totale (10 kg) e 9.7 cm della circonferenza vita, e i non-responder, che hanno perso in media l’1% del peso corporeo totale, cioè meno di 1 kg. Tutti coloro che sono stati trattati con Gelesis100 hanno ottenuto migliori risultati rispetto al gruppo a cui, invece, è stato somministrato il placebo.
Il 27% dei pazienti sottoposti al trattamento Gelesis100, contro il 15% del gruppo placebo, si sono rivelati dei super-responder, cioè hanno avuto una perdita di peso maggiore del 10%.
Questi risultati confermano la natura di Gelesis100 come nuova e promettente terapia non sistemica, altamente sicura e tollerabile, per il trattamento del sovrappeso e dell’obesità.
“I Paesi industrializzati registrano un’inarrestabile crescita del sovrappeso e dell’obesità. Basti pensare che proprio l’obesità rappresenta la malattia metabolica più diffusa a livello globale, con oltre 600 milioni di pazienti obesi stimati. Una condizione patologica responsabile di 2.8 milioni di morti all’anno in tutto il mondo e che comporta elevati oneri clinici e socioeconomici – ha dichiarato il professor Livio Luzi, responsabile dell’Area di Endocrinologia e Malattie Metaboliche dell’IRCCS Policlinico San Donato – Pertanto, l’avere a disposizione questo nuovo presidio terapeutico, che non viene assorbito per via sistemica, peraltro sviluppato da un brevetto italiano, è di una rilevanza clinica notevole”
L’IRCCS Policlinico San Donato è l’ospedale capofila del Gruppo ospedaliero San Donato. Conosciuto come “l’Ospedale del Cuore” è il primo centro di cardiochirurgia in Italia per numero e complessità degli interventi ed è un centro di riferimento a livello internazionale per le patologie cardiache congenite dell’adulto e del bambino. Unico ospedale italiano a vantare l’affiliazione di quattro cardiochirurghi presso l’American Association for Thoracic Surgery, nel 2015 il Policlinico San Donato ha superato il numero eccezionale di 20.000 pazienti trattati con by-pass per patologie ischemiche. Riconosciuto dal Ministro della Salute come Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) per lo studio e la cura delle “Malattie del cuore e dei grandi vasi nell’adulto e nel bambino”, è un ospedale accreditato con il Servizio Sanitario Nazionale e un polo didattico.
