E’ la Abbott l’azienda che si è aggiudicata la gara per la fornitura di ”kit, reagenti e consumabili per l’effettuazione di 150mila test sierologici finalizzati a un’indagine campione sulla diffusione del virsu Sars CoV2”. E’ quanto si legge sul decreto firmato dal commissario straordinario per l’emergenza coronavirus Domenico Arcuri. Il bando era stato indetto il 17 aprile scorso ”in procedura semplificata e di massima urgenza”.
Le analisi sul sangue serviranno a gestire il post blockdown con l’indagine campione sulla diffusione del Coronavirus. Il nuovo test anticorpale per il Covid-19 di Abbott IgG SARS-CoV-2, riferisce il colosso con sede in Usa, identifica l’anticorpo IgG, una proteina prodotta dall’organismo nelle fasi avanzate dell’infezione e che potrebbe persistere per mesi e forse anni dopo la guarigione. “Il test anticorpale – afferma la societa’ in una nota esplicativa – rappresenta un importante passo avanti per stabilire se una persona e’ stata precedentemente infettata. Il test consentira’ una migliore comprensione sulle dinamiche di questa infezione e in particolare sulla comparsa degli anticorpi e sulla loro persistenza. Queste conoscenze potrebbero contribuire allo sviluppo di terapie e vaccini”.
Il test anticorpale IgG di Abbott sara’ inizialmente disponibile sugli strumenti di laboratorio ARCHITECT i1000SR e i2000SR. ARCHITECT e’ uno dei sistemi di laboratorio piu’ diffusi al mondo ed e’ in uso da decenni. Nei laboratori di tutta Italia vengono utilizzati oltre 1.000 analizzatori di questo tipo, con una produttivita’ per analizzatore fino a 200 test per ora. Abbott sta aumentando in modo significativo la produzione europea di test anticorpali, che estendera’ poi al suo sistema Alinity. Nel prossimo futuro l’azienda rendera’ disponibile anche il test sierologico per la determinazione qualitativa delle IgM dirette contro il SARS COV-2.
Abbott e’ presente in oltre 160 paesi con circa 107.000 dipendenti. Otto i requisiti stabiliti per i test nella gara, pubblicata sui siti istituzionali del ministero della Salute e del Commissario Straordinario e del Dipartimento della Protezione civile: sensibilita’ non inferiore al 90%; rapidita’ di risposta con la possibilita’ di processare almeno 120 test per ora; tipologia dei kit, che dovra’ essere del tipo Clio e/o Elisa per la rilevazione di IGg specifiche (anticorpi neutralizzanti per sarsCov2); l’avvenuta validazione dei test da parte di laboratori qualificati o agenzie regolatorie operanti a livello nazionale o internazionale; una specificita’ dei test non inferiore al 95%; l’idoneita’ dei test ad una applicazione su larga scala (con affidamento delle analisi ad una platea ampia di laboratori accreditati presenti nel territorio, senza necessita’ di ulteriore formazione); la rapidita’ di trasporto e consegna della fornitura, a partire dal 3 maggio 2020. Ultima caratteristica richiesta e’ la disponibilita’ a fornire ulteriori quantitativi dei prodotti indicati.