L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il divieto di utilizzo di quattro lotti di un medicinale antisettico e disinfettante, il Neoxinal. Nello specifico, si tratta dei seguenti lotti: NEOXINAL*SOL CUT 400BUST 25ML – AIC 032812099; NEOXINAL ALCOL*20FL500ML0,5+70 – AIC 037894033; NEOXINAL ALCOL*24FL250ML0,5+70 – AIC 037894021; NEOXINAL ALCOL*12FL 1L 0,5+70% – AIC 037894019.
Il divieto di utilizzo, a scopo precauzionale ed in attesa delle analisi dell’unico lotto di principio attivo potenzialmente coinvolto, si è reso necessario a seguito dell’allerta pervenuta dall’Agenzia spagnola dei farmaci, relativa a possibile contaminazione microbica da Serratia Marcescens in lotti con principio attivo Clorexidina Digluconato.
Serratia marcescens è un batterio Gram negativo della famiglia degli enterobatteri che può causare infezioni del tratto urinario e respiratorio; setticemie; endocarditi; infezioni cutanee; otiti; meningiti; infezioni oculari.
Neoxinal è un farmaco a base del principio attivo Clorexidina Digluconato Soluzione, appartenente alla categoria degli Antisettici e nello specifico Biguanidi ed amidine. È utilizzato nella pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni, etc).
L’azienda produttrice Nuova Farmec dovrà assicurare l’immediata comunicazione del divieto di utilizzo a tutti i destinatari dei lotti in questione nel più breve tempo possibile e comunque entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento ministeriale e non dovrà rilasciare i lotti ancora giacenti nel proprio magazzino.
