L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), ha disposto il divieto immediato di utilizzo per il collirio GALAXIA, utilizzato per la riduzione della pressione intraoculare elevata anche in pazienti pediatrici con glaucoma ad angolo aperto ed in pazienti con ipertensione oculare. Il divieto di utilizzo il farmaco in questione è stato disposto a seguito di parere non favorevole dell’Istituto Superiore di Sanità ed ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006. Il ritiro, a scopo cautelativo, riguarda per la precisione GALAXIA 0.005% collirio soluzione 1 flacone 2.5 ml, AIC 038622015, lotto n°1957 con scadenza 03/2021, prodotto dalla ditta Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. In merito AIFA ha emanato un avviso in data 22 febbraio 2021, raccomandando a tutte le strutture sanitarie e a tutti gli operatori sanitari operanti sul territorio italiano di isolare, o rendere indisponibile all’utilizzo il lotto indicato.
Si ricorda che la misura di divieto di utilizzo “comporta il blocco, presso il sito di rinvenimento, del/i lotto/i oggetto del provvedimento, in particolare laddove si tratti di medicinale per il quale devono essere rispettate specifiche condizioni di temperatura ai fini della conservazione; questo deve rimanere separato da altri medicinali eventualmente presenti nello stesso sito e non deve essere utilizzato fino all’emissione di provvedimenti successivi, adottati a seguito dei risultati analitici e/o dei pareri dell’Istituto Superiore di Sanità o di altre autorità regolatorie”.
Vuoi ricevere le notifiche sulle nostre notizie più importanti?