Aifa ritira diversi lotti di un farmaco per il reflusso: diverse confezioni analizzate sono risultate fuori specifica

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro, a scopo cautelativo, delle seguenti specialità medicinali:

• LANSOPRAZOLO ARISTO 15 mg 14 capsule gastroresistenti, AIC 037294016, lotti 00035L1 e 20619N1, scadenza 30/11/2021;
• LANSOPRAZOLO ARISTO 15 mg 28 capsule gastroresistenti, AIC 037294030, lotti 24122N1 e 20619N2, scadenza 30/11/2022, lotto 00035L2, scadenza 30/11/2021;
• LANSOPRAZOLO ARISTO 30 mg 14 capsule gastroresistenti, AIC 037294028 lotto 06842M1, scadenza 30/06/2022;
• LANSOPRAZOLO ARISTO 30 mg 28 capsule gastroresistenti, AIC 037294042, lotti 06849M1, scadenza 30/06/2022, lotto 10333L1, scadenza 30/11/2021.

I farmaci ritirati sono prodotti dalla ditta ARISTO PHARMA ITALY SRL con sede in Milanofiori, Strada 6, Palazzo N3, 20089 Rozzano (MI).

Il provvedimento, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito della comunicazione della ditta concernente risultati fuori specifica in confezioni dei medicinali ed ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006. Le indicazioni terapeutiche del farmaco LANSOPRAZOLO ARISTO che appartiene alla categoria degli Antiulcera e nello specifico Inibitori della pompa acida, sono il trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica, trattamento dell’esofagite da reflusso e la profilassi dell’esofagite da reflusso.