Il Comitato per la farmacovigilanza Prac dell’Agenzia del farmaco EMA ha deciso di aggiungere la mielite trasversa alle reazioni avverse dei vaccini anti-Covid a vettore adenovirale Vaxzevria* di AstraZeneca e Janssen (J&J), in quanto casi molto rari sono stati segnalati dopo la somministrazione: lo ha riferito l’EMA, sintetizzando le conclusioni emerse dall’ultimo meeting di esperti che si è tenuto dal 10 al 13 Gennaio.
La mielite trasversa è una rara condizione neurologica caratterizzata dall’infiammazione di uno o entrambi i lati del midollo spinale. Può causare debolezza alle braccia o alle gambe, sintomi come formicolio, intorpidimento, dolore o perdita della sensazione di dolore, o problemi con la funzione della vescica o dell’intestino.
Il Prac ha raccomandato di modificare le informazioni sul prodotto per entrambi i vaccini, includendo un’avvertenza per sensibilizzare gli operatori sanitari e le persone a cui vengono somministrati.
Il comitato ha esaminato le informazioni disponibili sui casi segnalati a livello globale, compresi quelli presenti nella banca dati europea per sospetti effetti collaterali (EudraVigilance) e i dati della letteratura scientifica, per entrambi i vaccini, e si è concluso che “una relazione causale tra questi due vaccini e la mielite trasversa è almeno una possibilità ragionevole. Il profilo rischio-beneficio di entrambi i vaccini rimane invariato“.
EMA invita gli operatori sanitari e le persone che ricevono i vaccini a prestare attenzione a eventuali sintomi.
