Novavax ha annunciato che il vaccino contro il Covid Nuvaxovid ha ricevuto da parte del Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata estesa per la somministrazione come dose di richiamo omologa ed eterologa dai 18 anni.
Il parere EMA, si spiega in una nota, si basa sui risultati di due studi di fase 2 e dello studio COV-BOOST. Una volta approvato dalla Commissione UE, Nuvaxovid diventerà il primo vaccino proteico autorizzato nell’UE sia per l’uso come dose primaria che come dose booster, indipendentemente dal vaccino usato per il ciclo primario.
E’ “un traguardo importante che ci dà la possibilità di offrire il primo vaccino proteico adatto sia per l’uso come dose primaria che come richiamo, indipendentemente dal vaccino utilizzato per il ciclo primario – ha commentato Stanley C. Erck, presidente e amministratore delegato di Novavax – A fronte del perdurare dell’epidemia da Covid, il nostro impegno rimane quello di garantire il più ampio accesso possibile ad opzioni vaccinali diversificate“.
Nuvaxovid è stato approvato come dose booster negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni anche in Giappone, Australia e Nuova Zelanda, ed è attualmente oggetto di revisione in altri mercati, informa l’azienda.