L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha approvato Eurneffy, il primo spray nasale di adrenalina per il trattamento dell’anafilassi grave, una reazione allergica potenzialmente letale. Il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP) ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) nell’UE per questo prodotto a base di epinefrina, offrendo un’alternativa alle iniezioni per il trattamento d’emergenza.
L’anafilassi può insorgere rapidamente dopo l’esposizione a allergeni comuni come cibi, farmaci o punture di insetti, mettendo a rischio la vita per ostruzione delle vie aeree o collasso cardiovascolare. L’epinefrina agisce rapidamente, migliorando il flusso sanguigno e la respirazione legandosi ai recettori adrenergici, riducendo l’allargamento dei vasi sanguigni causato dall’istamina.
Eurneffy è stato valutato su 537 persone sane tra i 19 e i 55 anni in 14 trial clinici, dimostrando un’efficacia e sicurezza paragonabili alle iniezioni tradizionali di epinefrina. Gli effetti collaterali più comuni sono stati nausea, mal di testa e disturbi nasali. Il CHMP ha raccomandato misure educative per prevenire l’uso inappropriato dello spray, includendo video formativi e modelli didattici per pazienti e operatori sanitari.
